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  KURS 9

Failure Investigation



Zielgruppe:

Mitarbeiter, die in einem Pharma- oder Wirkstoffbetrieb tätig sind.

Vorkenntnisse:
Es sind keine GMP-Vorkenntnisse notwendig.

Sprachen:
Deutsch und Englisch.

Umsetzung:
Anhand von Videos aus GMP-Betrieben!

Studiendauer:
1 Stunde
Der Kurs 9 "Failure Investigation" enthält Praxisbeispiele, die in ähnlicher Form auch in Kurs 2 "GMP-Fallbeispiele Pharma" enthalten sind.

Fragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 - E-Mail: info (at) concept-heidelberg.de

ANMELDUNG (75 €)

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Details

Dieses Modul umfasst praktische Beispiele von Fehleruntersuchungen im Betrieb. Es werden verschiedene Abweichungen im Produktionsprozess aufgezeigt (Kontaminierte Probe, abweichender ph-Wert, abweichender Temperaturverlauf, abweichendes Analysenergebnis, etc.). Ziel ist es, die jeweiligen Ursachen dieser Abweichungen zu finden. Hierzu müssen Szenen auf Ihrer Richtigkeit überprüft und bewertet werden. Oder auch die Einträge in den Logbüchern geben ggf. Hinweise auf nicht-konforme Prozesse. Auch die Bedeutung der Validierung von Herstellungsprozessen wird besonders betont.

Weiterhin wird das richtige Verhalten bei Behördeninspektionen vorgestellt. Konkret geht es um eine Situation im Bereich der Warenannahme und wie die verantwortlichen Mitarbeiter hätten bei der Behördeninspektion richtig antworten müssen.

Der Kurs 9 "Failure Investigation" war in der Vergangenheit Bestandteil des Kurses 5 "GMP in der Analytik". Da die Inhalte jedoch nicht speziell auf die Qualitätskontrolle ausgerichtet sind sonder allgemein GMP/ Qualitätssicherungsthemen betreffen, wurde der Kurs 9 separiert.

Abschluss
Teilnehmerzertifikat von CONCEPT HEIDELBERG

Kosten Einzelpersonen
€ 75,- zzgl. MwSt.

Kosten Firmenlizenz
Firmen, die jährlich über 50 Mitarbeiter schulen können eine Firmenlizenz erwerben. Je nach Nutzungsumfang liegen die Kosten je Stunde Training unter € 30,-.

ANMELDUNG (75 €)


 

Musiknachweis im Impressum