GMP-Refresher Technik
Zielgruppe
Alle Mitarbeiter/innen in den Bereichen pharmazeutische Technik sowie technische Dienstleister, Ingenieurbüros sowie Zulieferer aus dem Anlagenbau.
Dauer
ca. 1 Std. 30 min.
Preis
€ 290,- zzgl. MwSt.
Fragen?
Tel.: 06221 / 84 44 0
E-Mail: info (at) concept-heidelberg.de
In diesem Kurs lernen Sie:
Ziel
In diesem Kurs vertiefen Sie, wie im Bereich der Pharma-Technik GMP Anforderungen umgesetzt werden.
Im einführenden Kapitel lernen Sie, was GMP bedeutet und wie sich dies auf die Technik im GMP-Umfeld auswirkt. Qualifizierung und Risikoanalyse werden im zweiten Kapitel vertieft. Das dritte Kapitel befasst sich mit Wartung, Instandhaltung und Kalibrierung. Im vierten Kapitel werden exemplarisch GMP-konforme, technische Lösungen vom Ansatzbehälter bis zur Reinraumschraube aufgezeigt.
Inhalte
- Was bedeutet GMP und was speziell in der Technik?
- Welche GMP-Regelwerke sind relevant?
- Wie läuft eine Qualifizierung ab und was ist hier wichtig?
- Welche Methoden zur Risikoanalyse werden wie eingesetzt?
- Was bedeutet Datenintegrität und ALCOA?
- Was gilt für Ablauf und Anforderungen an die Wartung im GMP-Betrieb?
- Was ist Inhalt von GMP-Inspektionen in der Technik?
- Wie wirken sich pharmazeutische Anforderungen auf das Anlagendesign aus?
- Wie ist der Zusammenhang von Exposition, Mitarbeiterschutz und Kreuzkontamination?
