Grundkurs: GMP Basisschulung

In diesem Kurs lernen Sie:

in 4 Themen:

Teil 1 GMP-Einführung

Ziel: In Teil 1 möchten wir Ihnen die Grundlagen von GMP vermitteln.

Inhalte:

• Was bedeutet Qualität?
• Was bedeutet GMP?
• Wo ist GMP beschrieben?
• Wer ist von GMP betroffen?
• Was sind die gefährlichsten Fehler im Pharmabetrieb?

Teil 2 GMP-gerechte Dokumentation

Ziel: Mit Teil 2 zur Dokumentation möchten wir Ihnen in 2 Kapiteln den hohen Stellenwert des Themas Dokumentation im GMP-Umfeld vorstellen.

„Alles, was nicht dokumentiert ist, hat nicht stattgefunden.“

Inhalte:

• Wie wird GMP-gerecht dokumentiert?
• Wie erfolgt GMP-gerechtes Korrigieren?
• Welche wichtigen GMP-Dokumente gibt es?
• Wie wird mit Abweichungen umgegangen?

Teil 3 Hygiene im Pharmabetrieb

Ziel: Mit Teil 3 möchten wir Ihnen in 4 Kapiteln die große Bedeutung des Themas Hygiene im GMP-Umfeld verdeutlichen.

Inhalte:

• Welche Anforderungen gibt es an die mikrobiologische Qualität von Arzneimitteln?
• Welche Eigenschaften haben verschiedene Mikroorganismen?
• Wie funktioniert eine Händedesinfektion?
• Welche Details müssen Mitarbeiter hinsichtlich Personal- und Produktionshygiene kennen?

Teil 4 Reinigung und Desinfektion im Pharmabetrieb

Ziel: Mit Teil 4 möchten wir Ihnen nicht nur die Grundlagen, sondern auch bestimmte spezifische GMP-Anforderungen rund um die Thematik Reinigung/Desinfektion vermitteln.

Inhalte:

• Welche GMP- Anforderungen an die Reinigung/Desinfektion gibt es?
• Was bestimmt die Qualität einer Reinigung?
• Wie werden Umgebungs-Kontrollen (Monitoring) GMP-gerecht durchgeführt?