eLearning Kurs - GMP-Auffrischung

In diesem Kurs lernen Sie:

Dieser Kurs besteht aus sieben Modulen/Kapiteln. Es werden jeweils text-, bild- und videobasierte Fallbeispiele gezeigt. Es werden dazu verschiedene Situationen aus der Anwendung von Arzneimitteln beim Patienten wie auch aus dem betrieblichen Umfeld - sowohl aus der Fertigarzneimittel- als auch aus der Wirkstoffproduktion - vorgestellt, die einen Bezug zu GMP bzw. zu GMP-Mängeln beinhalten.

In jeder Situation werden an verschiedenen Stellen Fragen zum Verständnis von GMP gestellt, die der Teilnehmer/die Teilnehmerin direkt beantworten muss. Die richtige Lösung wird unmittelbar angezeigt und anschließend detailliert in Wort, Bild und Video erläutert.

Jedes Modul schließt mit einem themenbezogenen Multiple Choice Test ab, welcher aus 10-30 Fragen besteht.

Folgende Themen werden behandelt:

1. Warum GMP? (Die Bedeutsamkeit von GMP, Verunreinigung, Beschädigung, Verwechslung, Mikroorganismen, Desinfektion, SOPs, Kontrolle, Test)
2. Validierung (URS, IQ, OQ, PQ, Validierungsteam, Praktische Anwendung, Dokumentation, Änderungskontrolle, Re-Validierung, Test)
3. Änderungskontrolle (Änderungen, State of Control, Testen, Validierung, Dokumentation, Änderungskontrollenprozedur, Test)
4. Abweichungen (Das Verfahren, Chargenprotokoll, Dokumentation, Kritisch sein, Doppelkontrolle, Berichterstattung, Test)
5. Wartung / Instandhaltung (Anmeldung, Erläuterung der Vorschrift, Betreuung, Bekleidung, Beschränkung der Handlungsfreiheit, Nur das Vereinbarte tun, Aufsicht, Dokumentation, Kontrolle, Abmelden, Test)
6. Reinigen (Das Verfahren, Kreuzkontamination, Reihenfolge, Putzwasser erneuern, Kleidung, Produktion, Aufräumen, entsorgen, Händewaschen, Test)
7. Dokumentation (Dokumentation, Zugangsschutz, Kennwörter, Kontrolle, Audit trail, Änderungen (IT), Updates (IT), Test)

 

(€ 190,- zzgl. MwSt.)