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  KURS 1

GMP Basisschulung Pharma



Ziel:

Sich der Bedeutung von GMP bewusst werden.

Zielgruppe:

Mitarbeiter, die in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb in den Bereichen
  • Feste Formen
  • Flüssige Formen
  • Sterile Arzneimittel tätig sind.
Vorkenntnisse:
Es sind keine GMP-Vorkenntnisse notwendig.

Sprachen:
Niederländisch, Deutsch, Englisch, Französisch, Italienisch*, Spanisch, Dänisch, Schwedisch*, Portugiesisch*, Rumänisch und (Mandarin-) Chinesisch.

Umsetzung:
Anhand von Videos aus GMP-Betrieben!

Studiendauer:
4-5 Stunden (*Kurzversion von ca. 3 Stunden)
Teil 1, 2 und 3 jeweils 1 - 1,5 Stunden

Fragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 - E-Mail: info (at) concept-heidelberg.de

Anmeldung Teil 1 bis 3 (230 €)

Anmeldung Teil 1 (90 €)

Anmeldung Teil 2 (90 €)

Anmeldung Teil 3 (90 €)

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Möchten Sie mehr als 10 Mitarbeiter an diesem Kurs anmelden?
Dann senden Sie eine Anfrage mit dem Kurstitel und der Anzahl der Mitarbeiter. Wir senden Ihnen gerne ein Angebot mit Sonderkonditionen


Details

In diesem interaktiven Kurs werden die Grundprinzipien von Good Manufacturing Practice erklärt. Der Schwerpunkt liegt bei den GMP-Themen, die der Mitarbeiter selbst beeinflussen kann, z.B. Kontamination, Verwechslung und Beschädigung.
Dabei werden typische Praxisfälle im Video gezeigt, die von Fragen unterbrochen werden, so dass der Teilnehmer echte Praxisbeispiele sieht und durch Fragen und Antworten interaktiv eingebunden ist.
Die Fragen und Antworten dienen alleine der Wissensvermittlung, d.h. es ist durchaus gewollt, dass Fragen auch falsch beantwortet werden. In diesem Fall wird die richtige Antwort eingeblendet. Erst bei dem Abschlusstest müssen die Fragen korrekt beantwortet werden.

Abschluss
Teilnehmerzertifikat von CONCEPT HEIDELBERG

Kosten Einzelpersonen
Teil 1: € 90,- zzgl. MwSt.
Teil 2: € 90,- zzgl. MwSt.
Teil 3: € 90,- zzgl. MwSt.
Alle 3 Teile: € 230,- zzgl. MwSt.

Kosten Firmenlizenz
Firmen, die jährlich über 50 Mitarbeiter schulen können eine Firmenlizenz erwerben. Je nach Nutzungsumfang liegen die Kosten je Stunde Training unter € 30,-.

Teil 1
Dieser Kurs beinhaltet einen Schnelleinstieg für GMP-Anfänger.
In 5 Themengebieten werden alle relevanten Basisinformationen für die Arzneimittelherstellung vermittelt.
Teil 1 schließt mit einem Test (20 Fragen) ab, der sich auf die vorherigen 5 Themengebiete bezieht.

Einführung in GMP:

    Die Bedeutung von GMP Kontaminationsquellen
    Mikroorganismen
    Schutzkleidung
    Persönliche Hygiene
    Nicht essen, trinken, rauchen
    Krankheit
    Reinigung
    Verwechslung
    Ordnungsgemäßes Arbeiten
    Konzentriertes Arbeiten
    Betriebsvorschriften
    Änderungen in Protokollen
    Identifizierung von Material
    Ruhiges Arbeiten
    Verpackungsinspektion
    Schadensmeldung
    Kontrolle
    Genaue Einhaltung der Vorschriften
    Abweichungen melden
    Test

Studiendauer: 1,5 bis 2,5 Stunden

ANMELDUNG Teil 1 (90 €)


Teil 2
Dieser Kurs 2 erläutert, wie man sich in verschiedenen Umgebungen (Lager, Labor/Reinraum) verhalten soll.

Betriebsvorschriften

    Schutzkleidung
    Haarschutz/Mundschutz/Kittel
    Reihenfolge beim Ankleiden
    Test A

    Die richtige Reinigungsmethode
    Reihenfolge der Reinigungsarbeiten
    Gebrauch von Reinigungsmitteln
    Test B

    GMP im Lager
    Wareneingang/Kontrolle
    Interner Transport
    Dokumentation
    Test C

    GMP im Labor
    Proben (Probenahme/Analyse)
    Arbeitsweise
    Test D

    Arbeiten in reinen Räumen
    Desinfektion/Setrilisation
    Laminarer Airflow / Luftstrom (LAF)
    Spezielle Kleidung
    Test E

Studiendauer: 1,5 bis 2,5 Stunden

ANMELDUNG Teil 2 (90 €)


Teil 3
Dieser Kurs dient der Vertiefung von Teil 1 und Teil 2 anhand verschiedener Fallbeispiele.

Praxisfälle:
Finden Sie die GMP Fehler im Video!

    16 allgemeine GMP-Situationen in Produktion, Verpackung, Lager und Wartung
    3 Reinigungssituationen
    5 Reinraum-Situationen

    In jeder gefilmten Praxissituation ist die Gefahr gegeben, dass ein GMP-Fehler gemacht wird. Der Kursteilnehmer muss eingreifen, um den GMP-Fehler zu verhindern. Wenn er rechtzeitig reagiert, folgt die richtige Situation. Greift er jedoch zu spät ein, werden die unangenehmen Folgen gezeigt.

    Außerdem erhält er zusätzliche Informationen darüber, wie der Vorfall verhindert werden kann. Danach wird die richtige GMP-Situation gezeigt.

    Bei Teil 3 handelt es sich um eine Kombination aus Tests und Lernen. Auf falsche GMP-Situationen aufmerksam werden und die Reaktion darauf stehen im Vordergrund.

Studiendauer: 1 bis 1,5 Stunden

ANMELDUNG Teil 3 (90 €)

Musiknachweis im Impressum