|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КУРС 1 Понимание важности GMP.
Цель
Понимание важности GMP.
Целевая аудитория:
Сотрудники, фармацевтических предприятий, занятые на производстве:
- Твердых форм
- Жидких форм
- Стерильных препаратов
Требования к квалификации участников:
Предварительные знания GMP не требуются.
Языки:
нидерландский, немецкий, английский, французский, итальянский*, испанский, датский, шведский*, португальский*, румынский, китайский (мандарин), русский.
Реализация:
По видеоматериалам с GMP-производств!
Продолжительность обучения:
4-5 часов (*короткая версия, около 3 часов)
Части 1, 2 и 3, каждая по 1-1,5 часа
Контакты для связи:
Тел: +49(0)6221 / 84 44 0 - e-Mail: info (at) concept-heidelberg.de
|
|
Описание курса
Этот интерактивный курс объясняет основные принципы надлежащей производственной практики (GMP). Основное внимание уделяется аспектам GMP, на которые может оказывать влияние сам сотрудник, например, контаминация, перепутывание и повреждение продукта.
На видео показаны практические примеры. Демонстрация видео прерывается вопросами по теме, так что участник видит реальные практические примеры и интерактивно участвует в производственной ситуации через вопросы и ответы.
Вопросы и ответы предназначены исключительно для усвоения материала, поэтому неправильные ответы на вопросы помогают учебному процессу. В случае ошибки отображается правильный ответ. Только на заключительном тесте нужно ответить на все вопросы правильно.
Свидетельство об окончании курса
Сертификат участника от CONCEPT HEIDELBERG
Цена для индивидуальных участников
Часть 1: 90€ + НДС
Часть 2: 90€ + НДС
Часть 3: 90€ + НДС
Все части: 230€ + НДС
|
|
Цена для компаний с лицензией.
Компании, которые обучают более 50 сотрудников в год, могут приобрести лицензию. В зависимости от объема потребностей, стоимость одного часа обучения будет составлять менее 30€.
|
Часть 1
Этот курс включает в себя быстрый старт для новичков в GMP.
Курс включает в себя 5 тем, в которых представлена вся основная, необходимая информация, связанная с производством фармацевтических препаратов.
Часть 1 заканчивается тестом из 20 вопросов, относящихся к 5 пройденным темам.
Введение в GMP:
|
Важность GMP
Источники контаминации
Микроорганизмы
Рабочая одежда
Личная гигиена
Не ешьте, не пейте и не курите
Болезнь
Очистка
Перепутывание
Правильная работа
Внимательная работа
Производственные инструкции
Изменения в протоколе
Идентификация материала
|
|
Продолжительность курса: от 1,5 до 2,5 часов
|
Часть 2
В этом курсе объясняется, как себя вести в различных ситуациях (склад, лаборатория, чистые помещения)
Производственные инструкции:
|
Рабочая одежда
Шапочка / маска / халат
Последовательность при одевании
Тест А
Правильный метод очистки
Порядок работ по очистке
Использование моющих средств
Тест B
GMP на складе
Прием/контроль грузов
Внутренний транспорт
Документация
Тест С
GMP в лаборатории
Образцы (отбор/анализ проб)
Способ работы
Тест D
Работа в чистых помещениях
Дезинфекция / Стерилизация
Ламинарный воздушный поток (LAF)
Специальная одежда
Тест Е
|
Продолжительность курса: от 1,5 до 2,5 часов
|
Часть 3
Этот курс предназначен для углубления знаний, полученных в Части 1 и Части 2, с помощью различных практических примеров.
Практические примеры:
Найдите GMP ошибку в видео!
|
16 основных GMP ситуаций в производстве, упаковке, хранении и обслуживании
3 ситуации, связанные с очисткой
5 ситуаций в чистых помещениях
В каждом практическом примере существует риск нарушения GMP. Учащийся должен вмешаться, чтобы предотвратить нарушение GMP. Если учащийся успевает вовремя вмешаться, демонстрируется правильное развитие ситуации. Если учащийся вмешался слишком поздно, демонстрируются негативные последствия допущенного нарушения.
Также учащиеся получают дополнительную информацию о том, как можно предотвратить инцидент. После этого демонстрируется правильное развитие ситуации с точки зрения GMP.
Часть 3 представляет собой сочетание тестирования и обучения. На первый план вынесена внимательность по отношению к нарушениям GMP и правильная реакция на них.
|
|
Продолжительность курса: от 1,5 до 2,5 часов
|
| |
|
|
music by musicfox.com
|
|
|
