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  KURS 5

GMP-Auffrischung (GMP-R)



Zielgruppe:

Mitarbeiter, die in einem Pharma- oder Wirkstoffbetrieb tätig sind.

Vorkenntnisse:
Es sind einige GMP-Vorkenntnisse notwendig.

Sprachen:
Niederländisch, Deutsch, Englisch und Dänisch.

Umsetzung:
Anhand von Videos aus GMP-Betrieben!

Studiendauer:
3,5 Stunden

Fragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 - E-Mail: info (at) concept-heidelberg.de

ANMELDUNG (190 €)

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Möchten Sie mehr als 10 Mitarbeiter an diesem Kurs anmelden?
Dann senden Sie eine Anfrage mit dem Kurstitel und der Anzahl der Mitarbeiter. Wir senden Ihnen gerne ein Angebot mit Sonderkonditionen


Details

In den sieben Modulen werden jeweils text-, bild- und videobasierte Fallbeispiele gezeigt. Es werden dazu verschiedene Situationen aus der Anwendung von Arzneimitteln beim Patienten als auch aus dem betrieblichen Umfeld - sowohl aus der Fertigarzneimittel- als auch der Wirkstoffproduktion - vorgestellt, die einen Bezug zu GMP bzw. zu GMP-Mängeln beinhalten.

In jeder Situation werden an verschiedenen Stellen Fragen zum Verständnis von GMP gestellt, die der Benutzer direkt beantworten muss. Die richtige Lösung wird dem Benutzer unmittelbar angezeigt und anschließend detailliert in Wort, Bild und Video erläutert.

Jedes Modul schließt mit einem themenbezogenen Multiple-Choice Test ab, welcher aus 10-30 Fragen besteht.

Abschluss
Teilnehmerzertifikat von CONCEPT HEIDELBERG

Kosten Einzelpersonen
€ 190,- zzgl. MwSt.

Kosten Firmenlizenz
Firmen, die jährlich über 50 Mitarbeiter schulen können eine Firmenlizenz erwerben. Je nach Nutzungsumfang liegen die Kosten je Stunde Training unter € 30,-.

Warum GMP?

    Die Bedeutsamkeit von GMP
    Verunreinigung
    Beschädigung
    Verwechslung
    Mikroorganismen
    Desinfektion
    SOPs
    Kontrolle
    Test

Validierung

    URS
    IQ, OQ, PQ
    Validierungsteam
    Praktische Anwendung
    Dokumentation
    änderungskontrolle
    Re-Validierung
    Test

Änderungskontrolle

    Änderungen
    State of Control
    Testen
    Validierung
    Dokumentation
    Änderungskontrollenprozedur
    Test

Abweichungen

    Das Verfahren
    Chargenprotokoll
    Dokumentation
    Kritisch sein
    Doppelkontrolle
    Berichterstattung
    Test

Wartung / Instandhaltung

    Anmeldung
    Erläuterung der Vorschrift
    Betreuung
    Bekleidung
    Beschränkung der Handlungsfreiheit
    Nur das Vereinbarte tun
    Aufsicht
    Dokumentation
    Kontrolle
    Abmelden
    Test

Reinigen

    Das Verfahren
    Kreuzkontamination
    Reihenfolge
    Putzwasser erneuern
    Kleidung
    Produktion
    Aufräumen, entsorgen
    Händewaschen
    Test

Dokumentation

    Dokumentation
    Zugangsschutz
    Kennwörter
    Kontrolle
    Audit trail
    Änderungen (IT)
    Updates (IT)
    Test

ANMELDUNG (190 €)

 

Musiknachweis im Impressum