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Details
In den sieben Modulen werden jeweils text-, bild- und videobasierte Fallbeispiele gezeigt. Es werden dazu verschiedene Situationen aus der Anwendung von Arzneimitteln beim Patienten als auch aus dem betrieblichen Umfeld - sowohl aus der Fertigarzneimittel- als auch der Wirkstoffproduktion - vorgestellt, die einen Bezug zu GMP bzw. zu GMP-Mängeln beinhalten.
In jeder Situation werden an verschiedenen Stellen Fragen zum Verständnis von GMP gestellt, die der Benutzer direkt beantworten muss. Die richtige Lösung wird dem Benutzer unmittelbar angezeigt und anschließend detailliert in Wort, Bild und Video erläutert.
Jedes Modul schließt mit einem themenbezogenen Multiple-Choice Test ab, welcher aus 10-30 Fragen besteht.
Abschluss
Teilnehmerzertifikat von CONCEPT HEIDELBERG
Kosten Einzelpersonen
€ 190,- zzgl. MwSt.
Kosten Firmenlizenz
Firmen, die jährlich über 50 Mitarbeiter schulen können eine Firmenlizenz erwerben. Je nach Nutzungsumfang liegen die Kosten je Stunde Training unter € 30,-.
Warum GMP?
Die Bedeutsamkeit von GMP
Verunreinigung
Beschädigung
Verwechslung
Mikroorganismen
Desinfektion
SOPs
Kontrolle
Test
Änderungen
State of Control
Testen
Validierung
Dokumentation
Änderungskontrollenprozedur
Test
Abweichungen
Das Verfahren
Chargenprotokoll
Dokumentation
Kritisch sein
Doppelkontrolle
Berichterstattung
Test
Wartung / Instandhaltung
Anmeldung
Erläuterung der Vorschrift
Betreuung
Bekleidung
Beschränkung der Handlungsfreiheit
Nur das Vereinbarte tun
Aufsicht
Dokumentation
Kontrolle
Abmelden
Test
Reinigen
Das Verfahren
Kreuzkontamination
Reihenfolge
Putzwasser erneuern
Kleidung
Produktion
Aufräumen, entsorgen
Händewaschen
Test
